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美國公布新一批86家不合格口罩企業(yè),加拿大召回60家防護(hù)產(chǎn)品!附清單

2020-05-20 16:57:05


美國CDC公布新一批86家不合格企業(yè)


當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月18日,美國疾控中心(CDC)更新發(fā)布了一批接受檢測(cè)的口罩及生產(chǎn)商名單,未達(dá)到最低95%過濾標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)達(dá)86家。



同時(shí)美國疾控中心表示,NIOSH已獲悉,中國許多合法制造商產(chǎn)品被偽造。在這種情況下,NIOSH無法驗(yàn)證哪些產(chǎn)品是假冒的,哪些是真實(shí)的。雖然表中列出的制造商顯示為所評(píng)估產(chǎn)品的制造商,但NIOSH已獲悉其中一些實(shí)際上是假冒產(chǎn)品。某些具有合法制造商名稱的產(chǎn)品,其過濾器滲透效果不佳(<95%),是假冒產(chǎn)品。許多制造商還通知NIOSH,他們未生產(chǎn)與其名稱相關(guān)的產(chǎn)品。表中標(biāo)有星號(hào)(*)的制造商已告知NIOSH,所評(píng)估的產(chǎn)品不是由他們生產(chǎn)的,應(yīng)被視為偽造和濫用其公司名稱。


同時(shí)CDC表示,這些評(píng)估不屬于NIOSH審批流程的一部分,也不會(huì)導(dǎo)致或阻止NIOSH通過正式審批流程獲得批準(zhǔn)。制造商、分銷商、供應(yīng)商和進(jìn)口商不得利用這些結(jié)果對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行索賠和/或影響購買者。


下表中背景為 綠色 的表示“過濾率最小值不低于95%”為合格企業(yè),背景為 灰色 的表示“過濾率最小值低于95%”為不合格企業(yè)。



加拿大召回60家不合格企業(yè)產(chǎn)品


5月16日,加拿大發(fā)出官方公告,在對(duì)部分進(jìn)口口罩等防疫物資的質(zhì)量和安全性發(fā)出警告的同時(shí),還召回60家不合格企業(yè)產(chǎn)品。



加拿大官方當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月16日發(fā)布更新通知,加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)確定,部分KN95過濾式口罩的過濾率無法達(dá)到95%要求,可能會(huì)被進(jìn)口到加拿大,對(duì)使用者構(gòu)成健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。隨著加拿大衛(wèi)生部獲得與此次召回有關(guān)的新信息,官方要求制造商、進(jìn)口商和分銷商根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》第64條規(guī)定自行召回產(chǎn)品。


以下是加拿大官方公布的60家不合格名單



我國已針對(duì)醫(yī)療物資出口接連發(fā)布5號(hào)、12號(hào)公告,以及公布黑白名單,違法違規(guī)出口不合格口罩等物資企業(yè)通告等,希望以此加強(qiáng)口罩等物資的出口管控,保障市場(chǎng)流通產(chǎn)品的質(zhì)量。


雖然國家對(duì)醫(yī)療物資制售、出口等市場(chǎng)管理愈加嚴(yán)格,但是依然有很多企業(yè)頂風(fēng)作案,違法違規(guī)制售、出口。


對(duì)此,海關(guān)多次提醒,在出口相關(guān)防疫物資時(shí)必須嚴(yán)格履行如實(shí)申報(bào)責(zé)任。對(duì)違法、失信企業(yè),海關(guān)將加大曝光力度,通過提高查驗(yàn)比例、加大稽核查頻次、開展多部門信用聯(lián)合懲戒等更加嚴(yán)格的監(jiān)管措施,讓違法失信者寸步難行。對(duì)出口經(jīng)檢驗(yàn)不合格商品,或出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品,以及以不合格商品冒充合格商品的,將依法依規(guī)采取責(zé)令停止出口、沒收違法所得、沒收出口商品、罰款等處罰措施,對(duì)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。盡管如此,很多企業(yè)還是沒有禁受得住金錢的誘惑,頂風(fēng)作案!希望大家引以為戒!


醫(yī)療物資、非醫(yī)用生產(chǎn)企業(yè)名單


截至2020年5月19日,取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單持續(xù)更新,累計(jì)73家。


具體清單,請(qǐng)點(diǎn)擊下方查看↓↓


1. 取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單(更新至5月19日)(點(diǎn)擊即可查看或下載)


截至2020年5月19日,取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單持續(xù)更新,其中,醫(yī)用口罩421家;醫(yī)用防護(hù)服106家;呼吸機(jī)28家;紅外體溫計(jì)49家;新型冠狀病毒檢測(cè)試劑188家。


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2. 取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清(更新至5月19日)(點(diǎn)擊即可查看或下載)


資料來源:海運(yùn)網(wǎng)、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)

編輯:Robin   媒體合作:010-88379140

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